
https://orcid.org/0000-0002-5408-6263
Introducción: La Diabetes Mellitus (DM) se considera un problema de salud importante por su alta prevalencia, morbimortalidad y su gran impacto sobre el sistema sanitario. En España, existe una prevalencia entre el 10-15% de personas mayores de 30 años que presentan la patología, y esta cifra se incrementa notablemente en el grupo de más de 65 años. En Cataluña, el número estimado de personas con diabetes supera los 630.000 casos. El pie diabético es una complicación de la Diabetes Mellitus. Se asocia con hiperglucemias constantes y prolongadas, lo que agrava la situación. Se considera un motivo de hospitalización muy frecuente en pacientes diabéticos. Alrededor del 15% de los pacientes diabéticos sufren de úlceras graves en los pies, pudiendo comprometer la extremidad y la vida. Se estima que el 50% de las amputaciones de las extremidades inferiores no traumáticas corresponden a este tipo de pacientes. Para evitar su aparición se deben controlar los factores de riesgo modificables, sobre todo la Diabetes Mellitus, fomentando los hábitos higiénico-dietéticos saludables. En el caso de que la patología ya esté instaurada, se deben realizar las curas más adecuadas al tipo de lesión para conseguir la pronta cicatrización.
Objetivos: Realizar un estudio de investigación cualitativa con la finalidad de comprender la experiencia vivida de los pacientes que presentan el “pie diabético” y de esta manera, en un futuro, poder mejorar los cuidados en pacientes con el mismo perfil.
Metodología: El diseño empleado es la fenomenología porque es el más adecuado para responder a los objetivos planteados. La investigación se llevará a cabo en el Hospital de Viladecans. La muestra se determinará mediante la información acerca del número de pacientes que hayan ingresado en el servicio de medicina interna del Hospital por la reagudización de alguna patología cardiaca o respiratoria y que presenten el “pie diabético” entre los meses de diciembre a mayo. Las técnicas de recogida de datos serán las entrevistas semiestructuradas en profundidad. El análisis de datos se llevará a cabo a través de la transcripción, codificación, categorización e interpretación. El rigor de la investigación se basará en la credibilidad, transferibilidad, dependencia, confirmabilidad y reflexibilidad.
Resultados: Los resultados serán presentados en el 70 Congreso de la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular (SEACV) que se realizará en el Cádiz del 27 al 30 de mayo.
Palabras clave: úlceras, pie diabético, investigación cualitativa.
Introduction: Diabetes mellitus (DM) is considered a major health problem due to its high prevalence, morbidity, and mortality, as well as its significant impact on the healthcare system. In Spain, the prevalence of diabetes is between 10% and 15% among people over 30 years of age, and this figure increases considerably in the over-65 age group. In Catalonia, the estimated number of people with diabetes exceeds 630,000. Diabetic foot is a complication of Diabetes Mellitus. It is associated with persistent and prolonged hyperglycemia, which worsens the condition. It is a very common reason for hospitalization in diabetic patients. Approximately 15% of diabetic patients suffer from severe foot ulcers, which can compromise the limb and even their life. It is estimated that 50% of non-traumatic lower limb amputations occur in this type of patient. To prevent its development, modifiable risk factors, especially Diabetes Mellitus, must be controlled, promoting healthy hygiene and dietary habits. If the condition is already present, the most appropriate treatments for the type of lesion should be implemented to achieve rapid healing.
Objectives: To conduct a qualitative research study to understand the lived experience of patients with diabetic foot and, in this way, improve future care for patients with the same profile.
Methodology: The design used is phenomenological because it is the most suitable for addressing the stated objectives. The research will be carried out at the Viladecans Hospital. The sample will be determined by gathering information on the number of patients admitted to the hospitals internal medicine service for the exacerbation of a cardiac or respiratory condition and who present with diabetic foot between December and May. Data collection techniques will be in-depth, semi-structured interviews. Data analysis will be carried out through transcription, coding, categorization, and interpretation. The rigor of the research will be based on credibility, transferability, dependability, confirmability, and reflexivity.
Results: The results will be presented at the 70th Congress of the Spanish Society of Angiology and Vascular Surgery (SEACV), to be held in Cádiz from May 27 to 30.
Keywords: ulcers, diabetic foot, qualitative research.
La Diabetes Mellitus se considera un problema de salud importante por su alta prevalencia, morbimortalidad y su gran impacto sobre el sistema sanitario.
Se ha detectado en estudios poblacionales que, en España, existe una prevalencia entre el 10-15% de personas mayores de 30 años que presentan la patología, y esta cifra se incrementa notablemente en el grupo de más de 65 años. En Cataluña, el número estimado de personas con diabetes supera los 630.000 casos.
El El pie diabético es una complicación de la Diabetes Mellitus. Se define como el daño de los nervios o vasos sanguíneos, lo que puede dar lugar a infecciones, úlceras o lesiones en los pies. Se asocia con hiperglucemias constantes y prolongadas, lo que agrava la situación. La úlcera se define como una lesión cutánea que comporta una pérdida de sustancia. La profundidad va desde la epidermis a la hipodermis. Puede aparecer de forma espontánea o accidental. La úlcera y la amputación del pie es la consecuencia más común de la neuropatía diabética. El pie diabético se considera un motivo de hospitalización muy frecuente en pacientes diabéticos. Origina ingresos muy prolongados, discapacidad y un gran gasto sanitario. Alrededor del 15% de pacientes diabéticos sufren de úlceras graves en los pies, pudiendo comprometer la extremidad y la vida. Se estima que el 50% de las amputaciones de las extremidades inferiores no traumáticas corresponden a este tipo de pacientes.
El riesgo de úlceras o amputaciones se incrementa en los pacientes diabéticos de más de 10 años de evolución, con mal control metabólico, edad superior a 60 años, con presencia de complicaciones microvasculares y macrovasculares, arteriopatía periférica y vasculoneuropatía. Otros factores relacionados son el tabaquismo, las deformidades y alteraciones biomecánicas del pie, alteraciones de la piel y uñas, nivel socioeconómico bajo, hábitos higiénicos deficientes y personas mayores con limitaciones que viven solas. Es importante mencionar que el desencadenante más frecuente de las lesiones del pie diabético es el calzado inadecuado.
Debido a la alta incidencia de población que sufre el pie diabético, se decide crear un proyecto de investigación, con la finalidad de comprobar si las personas que presentan esta afección tenían conocimientos sobre su posible aparición, si eran conscientes de la gravedad, cuáles eran los hábitos higiénico-dietéticos antes de presentarla y si han decidido modificar su estilo de vida.
El objetivo del trabajo es diseñar un proyecto de investigación cualitativa con la finalidad de comprender la experiencia vivida de los pacientes que presentan el pie diabético en un rango de edad comprendido entre 60 y 75 años.
Es muy importante realizar estudios cualitativos porque muchos son de tipo cuantitativo y no reflejan las experiencia, sentimientos y vivencias de las personas que sufren esta complicación de la DM. Desde el punto de vista de enfermería la visión cualitativa es muy importante porque a partir de las vivencias de los pacientes se pueden obtener nuevos conocimientos y además se consiguen ofrecer mejores cuidados.
Este trabajo se compone de varios capítulos. En el primero que es la introducción, se presenta el tema a tratar y su importancia, la estrategia de búsqueda usada y el objetivo del trabajo. En el marco teórico se desarrolla el concepto de úlcera, se describen los diferentes tipos que existen, se define Diabetes Mellitus y el “pie diabético”, manifestaciones clínicas, tratamiento, criterios de derivación y complicaciones. En el apartado de antecedentes se presentan los resultados de estudios realizados anteriormente y los protocolos que existen. En la justificación se desarrolla el motivo por el cual es importante realizar la investigación y los beneficios que aporta a enfermería. Finalmente se plantea la pregunta de investigación. En el segundo, se presenta el objetivo general y los específicos. En el tercero se expone la metodología, compuesta por la presentación del diseño del trabajo y el método de investigación cualitativa, el ámbito donde se realiza el estudio y los participantes de la investigación, las técnicas de recolección de datos, el método, el análisis de datos y los criterios de rigor y finalmente las limitaciones de la investigación, los criterios éticos y legales, el cronograma, el presupuesto y el impacto social. Por último, se presenta la bibliografía y los anexos.
Para la creación de la tesina, se ha hecho una revisión bibliográfica, basada en libros en formato papel y electrónicos, artículos de revistas, páginas web de organizaciones y asociaciones y finalmente bases de datos como Pudmed y Cochrane. Los descriptores se crearon a partir de palabras clave descubiertas en libros y revistas especializadas en patología vascular. A partir de estos se formularon los MESH y se aplicaron filtros para descartar estudios que no eran de interés.
El sistema circulatorio o también llamado aparato circulatorio tiene la función de trasportar oxígeno, nutrientes, células inmunitarias, hormonas y productos metabólicos a todas las células del organismo, ya que estos son necesarios para su buen funcionamiento. Está formado por el corazón, los vasos sanguíneos y la sangre.
El corazón es el órgano principal del sistema circulatorio. Se ubica en el lado izquierdo del tórax, detrás del esternón y delante del esófago, la aorta y la columna vertebral. A los lados de este órgano se encuentran los pulmones. El diafragma es el músculo que separa las cavidades torácica y abdominal, y se encuentra debajo. El corazón está dentro de una bolsa llamada pericardio. La parte interna del corazón se divide en cuatro cavidades: Dos superiores que reciben el nombre de aurículas y dos inferiores conocidas como ventrículos. Las primeras están separadas por el tabique interauricular y los segundos por el tabique interventricular. El corazón está formado por tres capas: El epicardio, que es la capa externa que recubre dicho órgano; el miocardio, que es la capa muscular encargada de bombear la sangre mediante la contracción y relajación; y el endocardio, que s la capa delgada que envuelve la parte interior de las cavidades cardiacas. Cabe destacar que el lado izquierdo del corazón es más grueso que el derecho, debido a que los ventrículos envían la sangre a todas las partes del organismo y por ello su tamaño es mayor que el de las aurículas. El corazón es el órgano encargado de transportar la sangre a todo el cuerpo gracias a la sístole o contracción y diástole o relajación. Las aurículas y los ventrículos se comunican mediante las válvulas. La función de éstas es abrirse y cerrarse para dejar pasar a la sangre y evitar que ésta retroceda.
Existen tres tipos de vasos sanguíneos: Las arterias, las venas y los capilares. Las primeras transportan la sangre rica en oxígeno y nutrientes desde el corazón a las células. También transportan la sangre pobre en oxigeno del corazón a los pulmones. Las segundas transportan la sangre pobre en oxigeno desde las células al corazón. También transporta sangre oxigenada de los pulmones al corazón. Los terceros se encargan del intercambio de sustancias entre la sangre y las células del organismo. Tanto las arterias como las venas están formadas por tres capas: La íntima, la túnica media y la adventicia (de dentro hacia afuera). Es importante mencionar que las paredes de las arterias son más gruesas que la de las venas, porque soportan una mayor presión a causa del bombeo de sangre y que el diámetro de los capilares es menor que el de las anteriores porque solo están formados por una capa de células endoteliales. La sangre que el corazón bombea sale por el lado izquierdo a través de la arteria aorta. Esta última se ramifica dando lugar a arterias de menor calibre como las femorales o renales. Dichas arterias se van ramificando y a su vez van disminuyendo su grosor hasta dar lugar a las arteriolas. Éstas últimas darán lugar a los capilares arteriales, que son los vasos arteriales más pequeños que hay. Estos últimos son los encargados de hacer llegar a todas las células del cuerpo la sangre rica en oxígeno y nutrientes. Este tipo de circulación recibe el nombre de circulación menor. Cuando la sangre es oxigenada, vuelve al corazón por la vena pulmonar, iniciando un nuevo ciclo. (3) (4)
La lesión abierta de la piel o membrana mucosa con pérdida de sustancia recibe el nombre de úlcera. Estas pueden aparecer por diferentes causas, ya sea por inflamación, infección, presión, problemas de circulación o secundarias a algunas patologías. Cabe destacar que dicha lesión no cicatriza en un periodo de tiempo esperado. La profundidad de dicha lesión puede ir desde las capas más superficiales de la piel hasta el tejido muscular y óseo. En pacientes diabéticos es muy frecuente que aparezca como consecuencia de varios mecanismos fisiopatológicos. Es importante tratar la causa responsable de la cronicidad de la úlcera, priorizando la perfusión arterial para garantizar la viabilidad de la extremidad.
Debido a la etiología de cada una, no es válido tratar todas las úlceras aparecidas en las extremidades inferiores de la misma forma, porque cada una presenta características diferentes. A continuación, se exponen los tipos de úlceras existentes:
Los trastornos venosos se pueden clasificar gracias a la clasificación CEAP (clinical etiology anatomy pathophysiology), creada en el año 1995. Se basa en los signos y síntomas de la enfermedad. A mayor progresión de la enfermedad, mayor riesgo de desarrollar una úlcera.
Los factores de riesgo son el sexo femenino, multiparidad, sedentarismo, edad avanzada, ortostatismo prolongado, obesidad y estreñimiento crónico. Las fracturas tibiales o enfermedades trombóticas, trombosis venosa profunda, flebitis, esclerotipia inadecuada de varices o la cirugía mayor, también aumentan el riesgo de aparición de este tipo de úlceras.
Para prevenir su aparición, se debe incidir en medidas que aumenten la perfusión sanguínea con tal de evitar la estasis venosa, como seguir una dieta equilibrada rica en fibra y baja en grasas, incidir en la pérdida de peso si existe obesidad, mantener la piel hidratada para evitar la aparición de grietas, forzar la ingesta hídrica, realizar ejercicio físico, vigilar durante la toma de anticonceptivos (aparición de edemas en extremidades inferiores) o embarazo (se favorece a la aparición de estasis venoso), usar calzado cómodo y de tacón bajo, usar ancha, elevar las piernas siempre que no exista contraindicación y vigilar los excesos de calor o traumatismos en extremidades inferiores.
Se encuentran en las zonas distales de las extremidades inferiores (dedos del pie, cara lateral y talón). Son muy dolorosas y de rápida evolución. La extremidad está fría, pálida, entumecida, hay presencia de parestesias y la ausencia de pulso pedio y claudicación intermitente. Son de tamaño pequeño, profundas y de bordes regulares. Hay presencia de esfacelos y tendencia a la infección. Ocasionan algia en reposo y se alivia colocando en declive el miembro afectado.
La clasificación de Fontaine permite dividir la enfermedad arterial periférica en distintos estadios dependiendo de los síntomas que presente el paciente. Los factores de riesgo son el sexo masculino, edad a partir de los 55 años, obesidad, desnutrición, factores genéticos, accidente cerebrovascular, cardiopatía isquémica y los factores de riesgo modificables expuestos en el apartado siguiente.
Para prevenir su aparición se debe llevar a cabo una dieta sana y equilibrada, realizar ejercicio físico, no consumir tabaco o alcohol, reducir el estrés, controlar los factores de riesgo modificables mencionados en el apartado siguiente, tener una buena higiene e hidratación de las extremidades inferiores e inspeccionarlas de forma regular.
La etiología puede ser congénita o familiar, traumática o inflamatoria, neoplásica, endocrino-metabólica, vascular o autoinmune. Dependiendo del tipo de fibras afectadas se puede dar una alteración motora, sensitiva o autonómica. Se manifiesta en forma de mononeuropatía o polineuropatía. Ésta última se da en los pacientes diabético. Se puede encontrar en el pie y es la causa más común de úlcera neuropática. La neuropatía motora estudia la capacidad de controlar el movimiento muscular. La neuropatía sensitiva estudia la capacidad para identificar diferentes tipos de sensibilidad, como la presora, vibratoria, térmica, dolorosa, y táctil. Por último, la neuropatía autonómica estudia el daño de los nervios que controlan funciones involuntarias como la temperatura corporal, la presión arterial, la frecuencia cardiaca, la digestión, la vejiga y las funciones sexuales.
La valoración integral del paciente diabético y su entorno es de vital importancia para identificar el nivel de autocuidado y conseguir la curación y la prevención de recidivas en las úlceras del pie. Se debe tener en cuenta el tiempo de evolución de la diabetes, su control y tratamiento. Además, se debe tener en cuenta la agudeza visual y la movilidad del paciente, la existencia de alteración de la marcha, nivel de autonomía, entono sociocultural y el tipo de calzado que usa. Este tipo de lesión aumenta el riesgo de infección de tejidos blandos y osteomielitis. Los síntomas pueden estar presentes o ausentes. Si están presentes, existe sensibilidad cutánea, adormecimiento, calambre, hormigueo, inflamación y debilidad muscular. La exacerbación de los síntomas se da por la noche y disminuye con la actividad física.
Como resumen, se adjunta una tabla de diagnóstico diferencial de los diferentes tipos de úlceras en extremidades inferiores existentes:
La aparición de algunos tipos de úlceras está relacionada con los llamados factores de riesgo modificables y no modificables. Concretamente las úlceras de tipo neuropático están estrechamente relacionadas con la DM, expuesta de forma más extensa en uno de los puntos de más adelante.
Factores de riesgo modificables:
A continuación, se exponen los diferentes factores de riesgo que existen:
Se ha visto que los valores elevados de triglicéridos y colesterol LDL, y los bajos de colesterol HDL se asocian con un mayor riesgo de desarrollar el pie diabético.
El síndrome metabólico es la unión de más de un factor de riesgo modificable alterado.
Factores de riesgo no modificables:
La Diabetes Mellitus tal y como se ha mencionado anteriormente se considera un problema de salud importante por su elevada prevalencia, morbimortalidad y por su gran impacto sobre el sistema sanitario.
Se define como una patología crónica que se presenta cuando el páncreas no secreta insulina suficiente o cuando el organismo no logra utilizar de forma eficaz la insulina que produce. La insulina es la hormona encargada de regular la concentración de glucosa en la sangre. Si la diabetes no se controla correctamente, se puede dar la hiperglucemia (glucemia elevada) que, con el tiempo, daña gravemente muchos órganos y sistemas del organismo, sobre todo los nervios y los vasos sanguíneos o la hipoglucemia (glucemia baja).
Existen dos tipos de Diabetes:
Los síntomas para sospechar de la presencia de Diabetes Mellitus son:
Tal y como se ha mencionado más arriba, la presencia de diabetes puede dañar los vasos sanguíneos del corazón, los ojos, los riñones y los nervios. Existe más riesgo de sufrir infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares e insuficiencia renal. También se puede dar la pérdida permanente de la visión por daño de los vasos sanguíneos de los ojos. Muchas personas diabéticas presentan problemas en los pies debido a los daños causados a los nervios y a un flujo sanguíneo insuficiente. Este hecho puede dar lugar a la aparición de úlceras en los pies y a la amputación de esas extremidades.
Dicha patología se diagnostica mediante una analítica de sangre en atención primaria. El tratamiento que se lleva a cabo en caso de que la enfermedad esté instaurada es la insulina inyectable (vía subcutánea) o fármacos como la metformina, sulfonilureas o inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa de tipo 2 (vía oral). Todos estos fármacos ayudan a controlar los niveles de glucosa en sangre.
Se considera que una persona presenta Diabetes Mellitus si cumple alguna de las siguientes condiciones:
El pie diabético es motivo frecuente de hospitalización de pacientes diabéticos que da lugar a ingresos muy prolongados, discapacidad y un gran gasto sanitario. Según la Sociedad Española de Angiología y Cirugía vascular (SEACV), el pie diabético se define como “una alteración clínica de base etiopatogénica neuropática e inducida por la hiperglucemia mantenida, en la que con o sin coexistencia de isquemia, y previo desencadenante traumático, produce lesión y/o ulceración del pie.”
La enfermedad vascular pude presentarse de dos formas:
Tal y como se ha mencionado anteriormente, la neuropatía se define como la afectación o daño de los nervios que llevan información desde el cerebro a la medula y viceversa. La variación de la sensibilidad cutánea altera la percepción de la presión continua en una zona corporal determinada (siendo el paciente es inconsciente de ello), dando lugar a una hipoxia tisular mantenida y debido a esto, la aparición de una úlcera asintomática. Las causas de la neuropatía son congénitas o familiares, traumáticas o inflamatorias, neoplásicas, endocrino-metabólicas, vasculares o autoinmunes. Tal y como se ha mencionado anteriormente, la diabetes Mellitus es el principal factor de riesgo de la aparición de úlceras de tipo neuropático ya que cuanto mayor es tiempo que el paciente sufre la patología, mayor es la probabilidad de sufrir daños en los nervios. Prácticamente todos los pacientes diabéticos de más de 10-15 años de evolución tienen alguna evidencia de neuropatía. Dependiendo del tipo de fibras afectadas se da la alteración motora, sensitiva o autonómica. La neuropatía diabética se puede manifestar en forma de mononeuropatía o polineuropatía. En la primera la afectación del nervio es aislada, su pronóstico es bueno y puede resolverse en semanas o meses. El paciente puede presentar dolor, debilidad muscular, hiporreflexia e hipoestesia en la zona del nervio afectado. La segunda es la alteración neurológica más frecuente en el paciente diabético. Los síntomas pueden estar presentes o ausentes. En el caso de estar presentes, los pacientes describen pérdida de la sensibilidad cutánea, parestesias, dolor, calambre, hormigueo, inflamación, hipoestesia al calor y al dolor, hiperestesia táctil y debilidad muscular. La exacerbación de los síntomas se da por la noche y disminuye con la actividad física. La hipoestesia da lugar a la úlcera `plantar y a la articulación neuropática o también conocida como Charcot. Esta última se desarrolla sobre un pie neuropático insensible y se suele localizar en la zona tarsometatarsiana y tobillo. Se define como una patología del sistema nervioso central con afectación de los nervios que llevan la señal a los músculos.
Los pacientes diabéticos son muy susceptibles a las infecciones. Suelen ser de origen bacteriano o micótico y se dan debido a la falta de higiene. Los signos que nos pueden indicar la presencia de infección son la fiebre, mal control metabólico del paciente, taquicardia, mal olor de la herida, edema, eritema, supuración y zonas cutáneas con cambio de color. Este tipo de úlceras aumentan el riesgo de aparición de osteomielitis.
Debido a todo lo explicado anteriormente, es muy importante la valoración integral del paciente diabético y su entorno para poder identificar el nivel de autocuidado y así poder curar y prevenir las recidivas de las úlceras del pie. Hay que tener en cuenta el tiempo de evolución de la DM, su control y tratamiento. También se debe saber si existen otros factores de riesgo cardiovascular o la presencia de insuficiencia renal. También se debe tener en cuenta la agudeza visual y la movilidad del paciente, la existencia de alteración de la marcha, nivel de autonomía, entono sociocultural y tipo de calzado que usa.
La valoración de los síntomas se realiza mediante el cuestionario Neuropathy Symptoms Score (NSS).
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Puntuación máxima 9 puntos. |
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Normal 0 - 2 puntos |
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Síntomas leves 3 - 4 puntos |
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Síntomas moderados 5 - 6 puntos |
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Síntomas severos 7 - 9 puntos |
Fuente:
La neuropatía motora estudia la capacidad del paciente de controlar el movimiento muscular. Puede afectar a todos los músculos del pie. Las callosidades, deformidades del pie e hiperqueratosis facilitan la aparición de la úlcera, ya que ejercen presión sobre las prominencias óseas o por el apoyo del pie ocasionando la mala adaptación al calzado. Se valoran los dedos en abanico (abrir y cerrar los dedos del pie), movilidad articular (realizar movimientos de dorso-flexión plantar máxima y rotación), fuerza muscular (flexionar los dedos de ambos pies a la vez, haciendo contrafuerza con los dedos del profesional) y reflejos aquíleos y rotulianos (valorado con martillo de reflejos para ver si existe afectación neuropática de fibras gruesas). Con las cuatro pruebas explicadas se valora la facilidad, limitación o imposibilidad, simetría, fuerza y reflejos.
La neuropatía sensitiva estudia la capacidad del paciente para identificar diferentes tipos de sensibilidad, (presora, vibratoria, térmica, dolorosa, y táctil) debido a que el paciente pierde la sensación protectora del dolor. A continuación, se exponen todas ellas:
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Normal: Distingue todos los puntos. Puntuación: 0 |
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Alterado: Insensibilidad en alguno de los puntos. Puntuación: 1 |
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Insensible: No detecta ningún punto. Puntuación: 1 |
Fuente: Elaboración propia
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Normal: Nota la vibración simétrica. Puntuación: 0 |
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Alterado: Insensibilidad en cualquier pie. Puntuación: 1 |
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Insensible: no lo siente. Puntuación: 1 |
Fuente: Elaboración propia
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Normal: Diferencia el frío del calor. Puntación: 0 |
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Alterado: No diferencia el frío del calor en ningún pie. Puntuación: 1 |
Fuente: Elaboración propia
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Normal: Diferencia presión de dolor. Puntuación: 0 |
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Alterado: Insensibilidad en cualquier pie. Puntuación: 1 |
Fuente: Elaboración propia
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Normal: Distingue el dibujo. |
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Alterado: No lo distingue en cualquier pie. |
La escala sensitiva Neuropathy Disability Score (NDS) se encarga de cuantificar mediante la valoración de la sensibilidad vibratoria, térmica, dolorosa y reflejo aquíleo; la presencia o no de neuropatía. La sensibilidad presora y la táctil no se incluyen en esta escala.
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Puntuación máxima para los dos pies: 10 puntos |
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Sin alteración 0 - 2 puntos. |
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Alteración leve 3 - 5 puntos |
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Alteración moderada 6 - 8 puntos |
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Alteración grave 9 - 10 puntos |
La neuropatía autonómica estudia el daño de los nervios que controlan funciones involuntarias como es el caso de la temperatura corporal, la presión arterial, la frecuencia cardiaca, la digestión, la vejiga y las funciones sexuales. La alteración de la temperatura, ausencia de transpiración y fisuras plantares con piel seca y gruesa son signos de sospecha.
El posicionamiento del primer dedo o la del signo de Romberg son algunas pruebas que se realizan. En la primera el profesional hace varios movimientos continuos, flexión plantar y dorsal y al detenerse se pide que identifique en que posición se encuentra el dedo, hacia arriba o hacia abajo. Si lo desconoce se considera alterado. En la segunda el profesional pide al paciente que se quite los zapatos y que con los pies juntos y los ojos cerrados se ponga de pie se mantenga quieto durante 30 segundos sin apoyarse en ningún sitio. Se valora la capacidad y el movimiento. Si se queda quieto se considera negativo y si presenta inestabilidad es positivo. Ésta última prueba no es valorable en personas de edad avanzada.
Se recomienda la revisión anual del pie en atención primaria para identificar factores de riesgo de ulceración gracias a la inspección del pie y calzado, perfusión sanguínea y valoración de la neuropatía. En función del grado de riesgo objetivado, es recomendable llevar un control cada 3 o 6 meses.
La exploración física se basa en la palpación de todos los pulsos (femoral, poplíteo, tibial posterior y pedio) para detectar la presencia o no de isquémica. Si está presente se evalúa con un 2, si es débil con un 1 y si está ausente con un 0. En caso de que el pulso sea débil o ausente se deben llevar a cabo las maniobras de provocación expuestas a continuación:
Si se objetiva alteración en la exploración física, se deben realizar las exploraciones complementarias tales como la ecografía Doppler en extremidades inferiores. Esta prueba consiste en la combinación del estudio de la anatomía y la fisiología de los grandes vasos (ecografía) y el flujo sanguíneo o permeabilidad del sistema venoso superficial y profundo, detectando puntos donde existe reflujo venoso patológico (Doppler).
La afectación vascular se valora mediante el índice tobillo-brazo (ITB), la presión transcutánea de oxígeno, el índice dedo-brazo (IDB) y la angiografía. Se exponen a continuación:
Se obtiene un ITB para cada miembro. El valor más alterado será el referente para la clasificación del paciente, ya sea calcificado o isquémico.
Según el resultado, es posible diagnosticar si existe compromiso del flujo sanguíneo:
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> 1.3 |
Calcificación |
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1-1.3 |
Normalidad |
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0.8-0.99 |
Enfermedad arterial periférica leve |
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0.5-0.79 |
Enfermedad arterial periférica moderada |
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< 0.5 |
Enfermedad arterial periférica grave |
Fuente: elaboración propia
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> 0.70 |
Calcificación |
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0.64-0.70 |
Normalidad |
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<0.64 |
Obstrucción |
La angiografía se lleva a cabo si existen dudas de compromiso arterial y la úlcera no evoluciona correctamente con el tratamiento estipulado.
La afectación neuropática se valora mediante la termometría plantar, la radiografía simple, la electromiografía y la resonancia magnética nuclear. Se explican a continuación:
La infección se valora mediante pruebas de laboratorio y la radiografía simple. La hiperglicemia mantenida se considera un indicador de infección. Es importante la realización de hemocultivos y el cultivo, porque pueden prevenir complicaciones como la infección. Es recomendable realizar una radiografía en pacientes diabéticos con úlcera en el pie con sospecha de infección para detectar si existe osteomielitis. En caso de que la radiografía no resulte concluyente se debe realizar la resonancia magnética para confirmar el diagnostico.
Las llamadas lesiones mayores reciben este nombre debido a la afectación del gran número de tejidos, incluyendo músculos y huesos pudiendo hacer peligrar la extremidad, que muchas veces acaba en amputación. Las amputaciones afectan a la vida de los pacientes, tanto física como emocionalmente. Dentro de las lesiones mayores se encuentran las úlceras isquémicas, las neuro isquémicas, las neuropáticas y la gangrena.
Las dos escalas usadas para clasificar y evaluar la gravedad de las úlceras del pie diabético son la Escala de la Universidad de Texas y la de Wagner-Merrit. Ayudan a predecir el riesgo de amputación y facilita la aplicación del tratamiento adecuado.
Para tratar las úlceras en el pie diabético se debe llevar a cabo la revascularización en caso de que sea posible, descargar la zona, controlar la infección, control de la DM, gestión del dolor y realizar las curas tal y como se expone en el esquema TIME, expuesto más adelante.
La descarga reduce o elimina la presión sobre la zona lesionada, facilitando la cicatrización y aportando autonomía al paciente. Existen diferentes tipos: Fijas (yesos), móviles (unibota) y provisionales (fieltros adhesivos, apósitos de espuma, ortesis de silicona y ortesis plantares). (13)
La presencia de dos o más signos clínicos de inflamación (eritema, calor, sensibilidad e induración) y la presencia de exudado mal oliente o purulento, indican infección. Se sospecha de osteomielitis si no existe una evolución favorable de la úlcera en 6 semanas con el tratamiento estipulado, si la úlcera es profunda (>2-3 mm) o se encuentra en una prominencia ósea. Se diagnostica mediante la radiografía simple. (6)
La prevención de recidivas se consigue llevando un buen un control desde atención primaria, ya sea en la consulta de enfermería o del médico y la derivación al podólogo siempre que sea necesario.
Es importante la educación sanitaria del paciente, el control de los factores de riesgo modificables, el control de patologías ya instauradas, el control de otros factores como la alteración de la movilidad, la visión, la dependencia para las actividades básicas de la vida diaria y el aislamiento social. Se ha visto en diferentes estudios que la prevención, la educación sobre el cuidado de los pies y la detección temprana de las úlceras en el pie diabético son fundamentales para disminuir la morbilidad. (14)
Se ha visto que gracias al control realizado en atención primaria se puede evaluar el grado de riesgo a sufrir úlceras en el pie diabético.
Se ha visto que caminar con una plantilla de aire con una presión de 80 mmHg durante unos 20 minutos influye en la microcirculación hacia el primer metatarsiano, ocasionando beneficios para las persones con riesgo de lesiones relacionades con la presión, como es el caso de las úlceras en el pie. (15) También se ha observado que la realización de ejercicio sin peso mejora la curación de úlceras del pie diabético. (16) (17)
Los pacientes con limitaciones visuales, deformidades estructurales de los dedos de los pies con o sin neuropatía y con o sin arteriopatía, úlceras de grado I en la escala de Wagner o de Texas y amputaciones deben ser derivados al podólogo. Este especialista, valora las alteraciones del pie, controla las uñas y zonas de presión, recomienda el cazado más adecuado para cada morfología de pie y explica como debe ser el autocuidado de esta. También puede recomendar la valoración de otros especialistas, como el cirujano ortopédico y traumatólogo, dermatólogo o cirujano vascular. (6)
La evolución del proceso de cicatrización de una herida crónica está relacionada con la preparación del lecho de la herida. Hay componentes que retrasan la cicatrización, como la infección, el exudado o el tejido no viable. El esquema TIME (Tissue, infection, moisture imbalance and edges of wound) es una herramienta que ayuda al personal sanitario a valorar las heridas crónicas y tratarlas. (18)
| Esquema TIME | |||
|---|---|---|---|
| T (Tejido) | I (Infección) | M (Humedad/Exudado) | E (Bordes/Epitelización) |
| Control del tejido no viable: Estimular el tejido sano con la limpieza y el desbridamiento de la herida | Control de la inflamación e infección: Disminución de la carga bacteriana | Control del exudado: Evitar la maceración. Proteger la piel perilesional con productos barrera. | Estimulación de los bordes de la herida o epitelización: Hidratar la piel y proteger el nuevo tejido. |
Fuente: Elaboración propia
Control del tejido no viable (T)
Es de vital importancia limpiar la herida con soluciones que no producen daño tisular como el agua potable o suero al 0’9%. Estas soluciones se deben aplicar con jeringa de 20 ml y una aguja o catéter de 0,9 mm a 15 mm. Esta técnica se realiza cada vez que se cura la herida. No es recomendable el uso de antisépticos. Se lleva a cabo la técnica de arrastre a una presión de lavado baja para evitar incrementar el daño. Gracias a ésta se eliminan restos poco adheridos, cuerpos extraños y tejido necrótico de la superficie. Las heridas crónicas que no cicatrizan suelen presentan tejido no viable, por ello es necesario desbridarlas. Antes de esto se deben valorar algunos factores, como las características del tejido a desbridar, el dolor, el lugar donde se encuentra la lesión y la profundidad de esta. Existen algunas técnicas de desbridamiento que se explican a continuación: (19)
Se ha visto en un estudio que el tratamiento de heridas crónicas con una tecnología láser de itrio y aluminio es más eficaz que el desbridamiento para limpiar la herida, regeneración tisular, granulación, epitelización y cicatrización; es decir, la tecnología láser aporta más beneficios que los métodos convencionales. (21)
También se ha visto que la oxigenoterapia hiperbárica es una potente herramienta terapéutica para promover la cicatrización completa de las úlceras del pie diabético. (22)
Infección (I)
La infección es un proceso complejo que implica la interacción entre patógeno, huésped y entorno. La presencia de infección frena la cicatrización de las lesiones. Todas las heridas de más de 6 horas de evolución presentan microorganismos en su superficie, pero la mayoría no están infectadas. Dependiendo de la cantidad de gérmenes presentes se pueden presentar diferentes situaciones:
En el caso de que la úlcera presente signos de infección se debe intensificar la limpieza y el desbridamiento. Si el paciente presenta bacteriemia, celulitis avanzada, sepsis u osteomielitis se deben administrar antibióticos. Se ha visto en un estudio que la aplicación de cemento óseo impregnado con antibiótico es adecuada para heridas diabéticas con infección de tejidos blandos u osteomielitis. (23)
La infección puede ser tratada con biocidas, antisépticos, antibióticos y desinfectantes. El primero es un fármaco que elimina o impide la reproducción de microorganismos como bacterias u hongos. Si no existe una buena respuesta se realizan hemocultivos. El segundo es un fármaco que actúa de forma selectiva contra las bacterias. Su administración puede ser sistémica o tópica. El tercero inhibe o destruye el crecimiento de los microorganismos. El cuarto y último destruye una amplia variedad de microorganismos como hongos o bacterias. Son tóxicos para las células humanas, por lo que se usan en superficies inertes. (24)
Exudado (M)
El exudado es un fluido que se filtra desde los vasos sanguíneos hacia los tejidos cercanos. Según la cantidad, en exceso o en defecto, o composición de este, puede retrasar la cicatrización. La información del exudado se obtiene a partir del color, consistencia, olor y cantidad.
Generalmente es recomendable la cura en ambiente húmedo, pero en el caso de las úlceras presentes en el “pie diabético” se debe llevar a cabo una cura seca. Se debe elegir el tipo de apósito que más se adapte a las características de la herida (exudado, tejido, localización y piel perilesional).
| Características del exudado | ||
|---|---|---|
| Color | Consistencia | Olor |
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Seroso: Normal. Turbio: Presencia de fibrina o infección. Rosado: Presencia de eritrocitos. Verdoso: Infección bacteriana. Amarillento: Presencia de esfacelos. Gris: Relacionado con los apósitos que contienen plata. |
Alta viscosidad: Contenido proteico elevada debido a infección. Existe necrosis. Baja viscosidad: Contenido proteico bajo debido a insuficiencia venosa o cardiopatía congestiva. |
Desagradable: Infección y tejido necrótico. |
Fuente: Elaboración propia
En el caso de que el exudado sea abundante, se deben elegir apósitos muy absorbentes, pero si es escaso, se deben aplicar apósitos que aseguren la humedad si secar la lesión. A parte de valorar el exudado también es importante valorar la piel perilesional, ya que con la humedad existe más riesgo de maceración, por lo que es recomendable aplicar productos barrera para protegerla. Si se necesita aumentar la humedad de la herida se usan apósitos tipo hidrogeles, hidrocoloides o espumas de poliuretano. Si se tiene que mantener la humedad de la herida se aplican hidrocoloides, alginatos cálcicos y espumas de poliuretano. En el caso de querer reducir la humedad se colocan apósitos de polivinilo alcohol, o bien alginatos o hidrofibras de hidrocoloides combinados con espumas de poliuretano y apósitos absorbentes combinados. (25)
Se ha visto en un estudio que los apósitos impregnados con octasulfato de sacarosa mejoran la cicatrización de las úlceras neuro isquémicas del pie diabético no infectadas y de difícil cicatrización en comparación con los apósitos sin octasulfato de sacarosa. (26) En otro estudio se ha comprobado que los apósitos de espuma de alcohol polivinílico (PVA) con violeta de genciana (GV) y azul de metileno (MB), al combinarse con el desbridamiento quirúrgico, son eficaces para promover la curación de las úlceras crónicas en el pie diabético y de esta manera evitar la amputación. También se ha visto que el apósito de carbón activado da lugar a una mejor cicatrización de las úlceras en pacientes con pie diabético que el apósito a base de plata. (27)
Hay otros tratamientos que favorecen el proceso de cicatrización, como la terapia electromagnética, la compresión neumática intermitente, el oxígeno hiperbárico, la terapia con láser e infrarrojos, los factores de crecimiento y la terapia de presión negativa (TNP). Ésta última se usa con el fin de activar la cicatrización de las heridas aplicando una presión subatmosférica; ayuda a crear un ambiente húmedo para la curación, reduce el crecimiento de las bacterias, aumenta la formación de tejido de granulación, reduce el edema y mejora el flujo sanguíneo aumentando el aporte de oxígeno y nutrientes en la herida.
También se ha visto que el uso de gel tópico al 10% de extracto de hoja de Plantago Major y el aceite de oliva ozonizado tópico, aceleran la cicatrización de úlceras del pie diabético. (7) (29)
Piel perilesional (E)
La piel perilesional rodea la lesión. Es muy importante asegurar que los bordes se mantengan intactos y libre de restos de la cura y de tejido desvitalizado. Se debe asegurar la humedad para facilitar el proceso de cicatrización. Para valorar el estado de la piel perilesional se usa la escala FEDPALLA.
| Hidratación | Dermatitis | Vascularización | Bordes | Depósitos |
|---|---|---|---|---|
| 5. Piel normal | 5. Piel normal | 5. Eritema rojo | 5. Lisos | 5. Escamas |
| 4. 1 cm Macerada | 4. Eczema seco | 4. Eritema violáceo | 4. Inflamados y mamelones | 4. Costras |
| 3. > 1 cm Macerada | 3. Eczema exudativo | 3. Negro-azul-marrón | 3. Romos o excavados | 3. Hiperqueratosis |
| 2. Seca | 2. Eczema vesiculoso | 2. Eritema >2cm y color celulitis | 2. Esclerosados | 2. Pústulas ser purulentas |
| 1. Seca y con esclerosis | 1. Eczema con erosión o liquenificación | 1. Negro (trombosado) | 1. Necrosados | 1. Edema y linfedema |
| 5-10: grado IV, muy mal pronóstico |
| 11-15: grado III, mal pronóstico |
| 16-20: grado II, buen pronóstico |
| 21-25: grado I, muy buen pronóstico |
Fuente: (30)
Algunas complicaciones que existen en la piel perilesional son:
Para proteger el tejido perilesional se pueden aplicar diferentes productos:
Una amputación se define como la pérdida de un segmento corporal. Ocasiona minusvalía funcional, afectando psicológicamente a paciente. La indicación para realizar dicha técnica es la pérdida irreparable del aporte sanguíneo de un miembro enfermo o lesionado. La extremidad presenta gangrena, y los tóxicos que hay debido a esta, se diseminan por todo el cuerpo. Existen diferentes etiologías de amputación: Vascular, traumática, oncológica y malformaciones congénitas.
Se ha visto en un estudio que la aplicación de células madre del tejido adiposo puede prevenir de forma significativa la amputación.
Un buen muñón se considera aquel que ha tenido lugar en el tercio medio de la diáfisis de los huesos largos. Es ideal amputar la extremidad por debajo de la rodilla, ya que conservarla ayuda a la funcionalidad del paciente, pero también se suele amputar el antepié (amputación digital o metatarsiana), retropié y tobillo, pierna (transtibial) o muslo (transfemoral).
En el caso de que se lleve a cabo la amputación, se pueden emplear aparatos ortopédicos con el fin de reeducar la marcha. La prótesis es un dispositivo que adaptado al muñón permite la recuperación de las funciones del miembro afectado. Para poder colocar una se debe valorar el estado de salud del paciente, el estado del muñón (forma suavemente cónica, debe tener de 3 a 5 cm menos de perímetro que la pierna sana en el mismo nivel y la piel debe estar libre de ulceraciones y rozaduras), buen estado de las articulaciones y buena alineación de estas y voluntad de colaboración.
La nutrición influye de forma directa en la cicatrización de las heridas. Una dieta equilibrada y un peso adecuado reduce el riesgo de aparición de patologías crónicas que dan lugar a la aparición de úlceras, en cambio, se ha visto en un estudio que existe una correlación entre un estado nutricional deficiente y la presencia de úlceras en el pie o un retraso en la cicatrización.
Es importante garantizar el aporte diario adecuado de todos los nutrientes necesarios para el organismo y la aportación energética necesaria.
En la primera visita o ingresar en un centro hospitalario se debe realizar la valoración del estado nutricional. Se usan test como el Mini Nutritional Assessment (MNA), Malnutrition Universal Screening Tool (MUST), la estatura, el peso y el índice de masa corporal (IMC). La malnutrición es el desequilibrio de nutrientes, tanto por exceso como por defecto.
El Mini Nutritional Assessment (MNA) detecta la presencia de desnutrición o valora el riesgo de déficit de nutrición crónica en pacientes adultos en atención domiciliaria, residencias y centros hospitalarios.
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Si >12 estado nutricional bueno |
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Si <11 se debe llevar a cabo la segunda parte del test |
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Valores entre 17 y 23’5 riesgo de malnutrición |
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<17 malnutrición |
El Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) detecta la desnutrición relacionando el estado nutricional y el deterioro cognitivo e inmovilidad.
Las úlceras se pueden evaluar de forma cuantitativa o cualitativa. A continuación, se adjuntan las escalas cuantitativas:
RESVECH 2.0: Evalúa la evolución de la úlcera valorando la profundidad, bordes, dimensión, Tejido, presencia de exudado e infección.
El seguimiento evolutivo de la lesión se realiza una vez a la semana o si existe algún cambio.
Desde el punto de vista cualitativa se hacen fotos digitales. Se requiere un consentimiento informado. Se deben hacer con luz natural y se coloca un testigo en cm que indique la longitud y anchura de la lesión.
Derivación a cirugía vascular o unidad del pie diabético:
Derivación a dermatología: Sospecha de malignización de la úlcera. Se debe realizar biopsia o en caso de existencia de dermatitis tanto de contacto como resistente al tratamiento con cortisona de forma tópica.
Derivación a podología: Deformidades de los pies, callosidades, puntos anómalos de presión y antecedentes de úlceras y/o amputación.
Derivación a reumatología: Sospecha de lesiones compatibles con vasculitis o artritis reumatoide o si existen lesiones con distribución atípica que hagan sospechar de enfermedad reumatológica.
Las complicaciones que suelen darse son la infección sistémica y el dolor.
La mayoría de las infecciones bacterianas de tejidos blandos están ocasionadas por bacterias aerobias (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y Pseudomona aeruginosa). A causa de la cronicidad de muchas úlceras y al uso recurrente de antibióticos el Estafilococo es resistente a la meticilina y las Pseudomonas a las quinolonas.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) la prevención son las “medidas destinadas no solamente a prevenir la aparición de la enfermedad, tales como la reducción de factores de riesgo, sino también a detener su avance y atenuar sus consecuencias una vez establecidas”. En la Carta de Ottawa la promoción de la salud se define como “el proceso que proporciona a los individuos y las comunidades los medios necesarios para ejercer un mayor control sobre su propia salud y así́ poder mejorarla”. La prevención de la salud se diferencia de la promoción de la salud en que la primera trabaja con población con riesgo de enfermar o con la enfermedad ya instaurada y la segunda trabaja con personas sanas. Existen tres tipos de prevención: Prevención primaria, secundaria y terciaria, dependiendo del nivel en el que se encuentre la patología.
El objetivo de la primera es disminuir las posibilidades de desarrollar la patología. Se intenta prohibir o disminuir la exposición a los factores que afectan la salud de forma negativa. Es importante detectar los comportamientos del paciente, los hábitos de vida, los hábitos tóxicos, los alimentarios y su entorno. Dentro de este tipo de prevención está la educación para la salud, la campaña de vacunación y la promoción de hábitos saludables. El enfermero desde las consultas de atención primaria tiene que facilitar toda la información a los pacientes acerca de los factores de riesgo modificables, sobre todo la Diabetes Mellitus, y la forma de prevenirlos o controlarlos. Se deben llevar a cabo controles rutinarios de analíticas sanguíneas, control de peso, IMC, tensión arterial o glicemias. Es importante incidir sobre los hábitos higiénico-dietéticos saludables, es decir, llevar a cabo una dieta equilibrada como es el caso de la dieta Mediterránea[4], realizar ejercicio físico (caminar 30 minutos al día, subir escaleras a pie y llevar a cabo algún deporte tres días a la semana), dejar de lado los hábitos tóxicos como tabaco, alcohol y drogas. En el caso de presentar el pie diabético hay que tener en cuenta que se recomienda el ejercicio de poca sobrecarga en las articulaciones, como hacer bicicleta, remo, ejercicios de posición en sedestación y ejercicios de brazos. No se recomienda correr, caminar mucho rato o saltar.
La segunda se define como la detección de los factores de riesgo que darán lugar a la aparición de la patología o bien detectar la enfermedad en sus estadios más iniciales y actuar para retrasar su avance. Las pruebas se llevan a cabo para detectar, diagnosticar y tratar la enfermedad rápidamente antes de que afecte a la esperanza y calidad de vida. Dentro de este grupo están las campañas de cribado de cáncer de colon o la detección precoz del cáncer de mama. Se tiene como objetivo mejorar la calidad de vida de la persona que presenta la patología y evitar su progresión con el tratamiento adecuado para no dar lugar a complicaciones. Enfermería es la encargada de controlar y tratar la patología que está instaurada de forma periódica, en este caso, las úlceras en los pies en sus fases iniciales o evitando su instauración.
La tercera tiene como objetivo retrasar el curso de la enfermedad y mejorar la calidad de vida del paciente. Se debe fomentar la recuperación lo antes posible, rehabilitación y reincorporación a la vida cotidiana. Algunos ejemplos son la fisioterapia o la rehabilitación. En este caso es importante evitar la nueva aparición de la úlcera o la amputación.
Se ha visto en un estudio que ocho semanas de entrenamiento físico o educación sobre el estilo de vida pueden mejorar los signos y síntomas neuropáticos en personas con diabetes y neuropatía periférica.
Tal y como se ha mencionado, dentro de la prevención primaria, se encuentra la educación para la salud. Es importante instruir a los pacientes diabéticos y a los que presentan problemas vasculares en el autocuidado de sus pies y en saber evitar las lesiones o en su defecto detectarlas de forma precoz. La educación de este tipo de pacientes se lleva a cabo en la consulta de enfermería de atención primaria, mediante el examen de los pies. Es importante dominar las recomendaciones que se exponen a continuación:
Es recomendable que el calzado sea ajustado a los pies y que o lleve almohadillas correctoras si no lo pauta un podólogo. Tiene que ser flexible y cómodo, y la puntera debe ser redondeada con anchura suficiente para alojar los dedos sin compresión. El material debe ser suave y transpirable y debe pesar poco. La suela tiene que ser de un grosor suficiente que impida clavarse objetos. Se debe comprar a última hora del día.
Por todo lo explicado en este punto, es necesaria la intervención multidisciplinar en pacientes que presentan complicaciones del pie, tanto en la prevención secundaria como en la terciaria.
Las organizaciones como el Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento en úlceras por Presión y Heridas Crónicas (GNEAUPP), Centros Multidisciplinares de Úlceras Crónicas (CMUC) y la Asociación Española de Enfermería Vascular y Heridas (AEEVH), son las entidades encargadas de tratar las úlceras en España.
La primera se fundó en el año 1994 y se considera una entidad multidisciplinar cuyo objetivo es mejorar el conocimiento y la atención de úlceras por presión y otras heridas crónicas. La segunda se fundó en el 2001 para dar una atención integral a los pacientes con heridas, úlceras y pie diabético mediante equipos de profesionales sanitarios de múltiples especialidades. La tercera agrupa profesionales del ámbito de las úlceras y de la enfermería vascular.
Existen algunas plataformas en internet como es el caso de ULCERAS.NET y directorios de unidades de heridas crónicas como la GuíaSalud, que aportan información de profesionales. La primera es considerada una plataforma formativa para el personal sanitario sobre las úlceras y las heridas de la piel y también sirve como canal educativo y comercial. La segunda facilita información sobre el GNEAUPP y otras entidades relacionadas con el cuidado de las úlceras.
De forma más específica, las organizaciones para el pie diabético en España incluyen unidades multidisciplinares en hospitales, el Grupo Español de Pie Diabético (GEPID) de la Sociedad Española de Diabetes (SED), y el Foro multidisciplinar de Pie Diabético (FENIN). El objetivo de estas organizaciones es la prevención, diagnóstico y tratamiento integral del pie diabético a través de especialistas como podólogos, cirujanos vasculares y endocrinos. Muchos hospitales cuentan con unidades especializadas en pie diabético, cuyo objetivo es ofrecer un abordaje integral y coordinado para el cuidado del paciente, desde la prevención de los pies de riesgo hasta el tratamiento de las úlceras.
El GEPID de la SED impulsa el manejo multidisciplinar del pie diabético dentro del Sistema Nacional de e Salud, consensua guías de prevención y tratamiento y agrupa a expertos para mejorar la atención. El Foro Multidisciplinar de Pie Diabético es una iniciativa de la FENIN, que organiza jornadas y promueve la coordinación entre los profesionales implicados en el tratamiento del pie diabético. También existen centros de podología especializados. Suelen ser centros privados que colaboran con la seguridad social, como es el caso del Hospital podològic de la Universidad de Barcelona (UB) o la clínica podológica de Barcelona que cuentan con equipos multidisciplinares especializados en esta complicación de la DM. Es importante mencionar que también existe la Unidad de Pie Diabético del Hospital de Vall d’Hebron, liderada por el servicio de endocrinología y es fruto del trabajo multidisciplinar entre enfermería, podología, cirugía vascular y endovascular, servicios de angiología, traumatología, cirugía ortopédica, medicina física, rehabilitación, enfermedades infecciosas, cirugía plástica y de quemados y radiodiagnóstico.
La Diabetes Mellitus (DM) se considera un problema de salud importante por su alta prevalencia, morbimortalidad y su gran impacto sobre el sistema sanitario. El pie diabético es una complicación de la diabetes mellitus. Se define como el daño de los nervios o vasos sanguíneos, lo que puede dar lugar a infecciones, úlceras o lesiones en los pies. Se asocia con hiperglucemias constantes y prolongadas, lo que agrava la situación.
La úlcera es una lesión cutánea que comporta una pérdida de sustancia. La profundidad va desde la epidermis a la hipodermis. Puede aparecer de forma espontánea o accidental. La úlcera y la amputación del pie es la consecuencia más común de la neuropatía diabética y el riesgo de sufrirlos se incrementa en los pacientes diabéticos de más de 10 años de evolución, con mal control metabólico, edad superior a 60 años, con presencia de complicaciones microvasculares y macrovasculares, arteriopatía periférica y vasculoneuropatía. Otros factores relacionados son el tabaquismo, las deformidades y alteraciones biomecánicas del pie, alteraciones de la piel y uñas, nivel socioeconómico bajo, hábitos higiénicos deficientes y personas mayores con limitaciones que viven solas.
Es importante mencionar que el pie diabético es considerado un motivo de hospitalización muy frecuente en pacientes diabéticos, dando lugar a estancias hospitalarias muy prolongadas, discapacidad y un gran gasto sanitario.
Debido a todo esto es importante intentar prevenir la aparición del “pie diabético” controlando los factores de riesgo modificables, en este caso, incidiendo sobre todo en la DM y si no es posible porque ya estén alterados, controlarlos para evitar la aparición de las úlceras. Es importante investigar sobre los sentimientos, emociones y vivencias de personas que padecen de “pie diabético” con la finalidad de poder entender las limitaciones que presentan en su vida diaria y la afectación psicológica que tienen.
Pregunta de investigación
¿Cuál es la experiencia vivida de los pacientes que presentan el llamado “pie diabético” entre los 60 y 75 años?
Objetivo general:
Comprender la experiencia vivida de los pacientes que presentan el llamado “pie diabético” en un rango de edad comprendido entre 60 y 75 años.
Objetivo específico 1: Identificar los cambios en el estilo de vida de un paciente que presenta el llamado “pie diabético” entre los 60 y 75 años a partir del momento de su aparición.
Objetivo específico 2: Determinar los sentimientos que genera la aparición del llamado “pie diabético” entre los 60 y 75 años.
Se llevará a cabo un proyecto cuya metodología será cualitativa, concretamente la fenomenología, ya que la persona se considera contexto dependiente con relación a su experiencia. Mediante este estudio se conocerán los sentimientos, experiencias y vivencias de los participantes en relación con el problema de salud. El investigador presentará un comportamiento neutro (brakketing), paráfrasis y escucha reflexiva. El análisis que se realizará será de tipo descriptivo (refleja los testimonios de los pacientes de forma idéntica).
El estudio se desarrollará en el Hospital de Viladecans durante los meses de diciembre a mayo del 2026. Este centro hospitalario se localiza en la población de Viladecans, Baix Llobregat, provincia de Barcelona. Pertenece al Institut Català de la Salut (ICS) y se considera un centro de segundo nivel. Es el centro de referencia de varias poblaciones, concretamente Viladecans, Gavà, Castelldefels, Sant Climent de Llobregat y Begues. Atiende a 200.000 personas.
Cuenta con un servicio de Urgencias 24 horas, TAC, Mamografía, Resonancia Magnética, Unidades de Hospitalización, consultas externas y servicios de farmacia y laboratorio.
La población a estudio serán pacientes tratados en la unidad de hospitalización de medicina interna del Hospital de Viladecans tras una reagudización de su patología cardiaca o respiratoria y que presenten el llamado “pie diabético”.
El objetivo del proyecto es la obtención de participantes que deseen expresar sus experiencias, emociones y sentimientos de forma abierta, debido a ello se llevará a cabo el muestreo accidental o por conveniencia. La participación en dicho estudio será totalmente voluntaria.
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
En primer lugar, se facilitará y se expondrá el proyecto de investigación al Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Universitario de Bellvitge. Se enviará una carta al director de dicho comité con el fin de informarle sobre la intención de crear el estudio para que éste lo evalúe y lo acepte. Además, se aportará un documento mostrando el compromiso del investigador.
En segundo lugar, se pedirá al personal encargado de datos, información sobre la cantidad de pacientes que hayan ingresado entre los meses de diciembre y mayo para determinar el número de participantes. Se deberá mirar cuantos de ellos cumplen con los criterios de inclusión. Posteriormente, mediante una llamada telefónica, se expondrá el tema del estudio de investigación, se pedirá el correo electrónico para enviar la información por escrito y se invitará a participar. En el correo electrónico se hará un resumen sobre el tema a tratar, los objetivos, la importancia de participar voluntariamente y la fecha, hora y lugar de encuentro para realizar una reunión grupal. En ésta última se expondrán los requisitos del proyecto y se entregará el consentimiento informado que deberá ser firmado en el plazo de diez días. La reunión se celebrará en una de las salas de formación del Hospital de Viladecans, con cavidad para 25 personas. Se realizarán un turno por la mañana y otro por la tarde para facilitar la asistencia. Si a algún participante no le va bien acudir en la fecha establecida, se le facilitará el correo electrónico del investigador para que se ponga en contacto y se pueda realizarla.
Para la recogida de datos se realizarán entrevistas semiestructuradas en profundidad con varias preguntas redactada por el investigador, en ente caso será una enfermera. El investigador será una enfermera. Dichas entrevistas serán individuales debido a la confidencialidad de datos, se tomarán notas de campo (para no olvidar el lenguaje no verbal) y se grabarán con una grabadora. Gracias a esto, no se olvidará ningún dato importante. El idioma usado será el español o el catalán dependiendo de cómo se exprese mejor el participante. La duración de cada entrevista variará entre media hora y una hora. Al finalizar cada entrevista, se realizará la trascripción de las conversaciones. Al concluir el estudio se destruirán las grabaciones y as transcripciones.
Tal y como se ha mencionado en el punto anterior se realizarán entrevistas individuales, semiestructuradas y en profundidad. El investigador será un observador completo para poder captar también el lenguaje no verbal. El análisis de los datos obtenidos se realizará mediante una grabadora, y las notas de campo obtenidas por el investigador para poder entender los pensamientos y la experiencia de estas personas. Se analizarán las grabaciones de forma exhaustiva, se transcribirán y se examinarán para poder codificar todos los temas tratados y de esta manera categorizarlos. Se creará una descripción completa de cada categoría gracias al significado que los pacientes le dan a sus vivencias. Para reunir los datos se usará el ATLAS-TI, un programa informático que procesa, almacena, cataloga y clasifica los datos.
Hay dos tipos de criterios de rigor, los de confiabilidad y los de reflexibilidad.
Los primeros se clasifican en:
Los segundos consideran y hacen explícitos las experiencias, valores y sentimientos del investigador que influyen en la toma de decisiones que guíen la investigación. Debido a esto se realizará una sesión por la mañana y otra por la tarde para facilitar la asistencia de la población afectada, y en caso de no poder asistir en el momento citado, se puede pactar con el investigador realizar la reunión otro día.
El estudio tendrá una serie de limitaciones:
Debido a la Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos se debe presentar el diseño de un documento de consentimiento informado aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Universitario de Bellvitge y aceptado por los participantes. Con el consentimiento informado se garantiza que la persona participa en la investigación de forma voluntaria después de informarle sobre el estudio, objetivos, sus derechos y responsabilidades.
A cada paciente se le asignará un seudónimo para asegurar la confidencialidad. El consentimiento informado deberá ser firmado en un plazo de diez días. Los documentos transcritos y las grabaciones serán destruidos al acabar el estudio.
El tiempo que se necesitará para realizar dicha investigación será de 5 meses. El tiempo y las acciones que se llevarán a cabo se puede observar en el cronograma adjunto:
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AÑO |
2025/2026 |
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MESES |
Diciembre |
Enero |
Febrero |
Marzo |
Abril |
Mayo |
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Quincenas del mes |
1ª |
2ª |
1 ª |
2 ª |
1ª |
2 ª |
1ª |
2ª |
1ª |
2ª |
1ª |
2º |
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Revisión bibliográfica y recogida de datos |
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Elaboración del estudio |
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Demanda de los permisos |
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Captación de los participantes y reunión |
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Consentimiento informado |
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Entrevistas |
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Análisis de datos |
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Explicación de las observaciones |
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Redacción de los resultados obtenidos |
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Conclusiones |
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Definición de las limitaciones |
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Creación del borrador |
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Redacción definitiva |
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Exposición de resultados al Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Universitario de Bellvitge |
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Fuente: Elaboración propia
Para la elaboración del proyecto de investigación se necesitarán:
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Material |
Coste |
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250 hojas de papel |
2 euros |
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25 bolígrafos |
8 euros |
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2 archivadores |
10 euros |
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1 caja de Cartón |
6 euros |
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Impresión |
15 euros |
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Transporte al hospital |
Gratis (el investigador vive cerca del hospital y acude a pie) |
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Instalaciones: Una sala de formación del Hospital de Viladecans |
Gratis |
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Grabadora |
35 euros |
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Transcripción |
100 euros por cada transcripción Máximo 20 entrevistas (2.000 euros) |
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Publicación en revista científica |
900 euros |
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Total, ayuda solicitada |
2.941 euros |
Fuente: Elaboración propia
El objetivo del trabajo es diseñar un proyecto de investigación cualitativa con la finalidad de comprender la experiencia vivida de los pacientes hospitalizados en la unidad de medicina interna del Hospital de Viladecans debido a la reagudización de su patología cardiaca o respiratoria y que poseen el llamado “pie diabético” en un rango de edad comprendido entre 60 y 75 años.
Es importante crear estudios de carácter cualitativo ya que la mayoría son cuantitativos y estos no reflejan las experiencias, sentimientos y vivencias de las personas que padecen la patología. La mirada cualitativa ofrece mejores cuidados por parte del personal enfermero ya que la vivencia de los pacientes trasmite nuevos conocimientos. Este proyecto de investigación será beneficioso por todo lo expuesto a continuación:
Los resultados serán presentados en el 70 Congreso de la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular (SEACV) que se realizará en el Cádiz del 27 al 30 de mayo.
La Diabetes Mellitus es un problema de salud importante por su alta prevalencia, morbimortalidad y su gran impacto sobre el sistema sanitario. El pie diabético es una complicación de ésta. Se asocia con hiperglucemias constantes y prolongadas, lo que agrava la situación. La úlcera y la amputación del pie es la consecuencia más común de la neuropatía diabética.
Gracias a la investigación, se pueden los obtener los conocimientos necesarios sobre la prevención, cuidado y tratamiento del llamado “pie diabético”. Es importante llevar a cabo una buena valoración y la instauración del diagnóstico diferencial para de esta forma aplicar los cuidados pertinentes. En varios estudios se ha comprobado que el control de los pies en pacientes diabéticos es primordial para la prevención y detección precoz de úlceras. Se ha visto que la cura seca es la técnica indicada para la cura de las lesiones en el “pie diabético” y que el sistema TIME ayuda al personal sanitario, concretamente al equipo de enfermería, a abordar el tratamiento de estas heridas.
Gracias a la creación de este trabajo he ampliado mis conocimientos sobre el “pie diabético”, su etiología, manifestaciones clínicas, tratamiento y complicaciones.
A continuación, se presenta la búsqueda bibliográfica realizada en Pubmed. Los filtros usados en dicha búsqueda son: 5 years; free full text; adult: 19+ years, aged: 65 + years; humans; clinical trial, reviews, systematic reviews; Catalan, English, Spanish.
Finalmente fueron elegidos los que hablaban sobre población afectada, pie diabético, factores de riesgo, tratamientos, seguimiento de la curación, atención sanitaria y prevención y educación para la salud.
Descriptores y MESH
Español Úlceras, Pie diabético
Inglés Ulcers, Diabetic foot
MESH ("Ulcers"[Mesh]) AND "diabetic foot"[Mesh]
Resultados 359 Filtros134 Finales 26
Fuente: Elaboración propia
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Ec |
Congénita |
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Ep |
Primaria, no hay etiología venosa. Existe reflujo del sistema venoso superficial |
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Es |
Secundaria, la etiología es conocida (postrombótica, postquirúrgica o post traumatismo) |
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En |
no existe etiología |
Fuente: Elaboración propia
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As |
Sistema venoso superficial |
Telangiectasias o arañas vasculares (pequeños vasos sanguíneos dilatados que aparecen cerca de la superficie de la piel). Safena interna supragenicular Safena interna infragenicular Safena externa Sin compromiso de la safena |
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Ad |
Sistema venoso profundo |
Cava inferior Ilíaca común Ilíaca interna Ilíaca externa Pelvianas Femoral común Femoral profunda Femoral superficial Plexos musculares |
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Ap |
Perforantes |
Del muslo De las pantorrillas |
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An |
Sin lesión anatómica |
Fuente: Elaboración propia
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Pr |
Reflujo |
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Po |
Obstrucción |
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Pr,o |
Reflujo y obstrucción |
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Pn |
Fisiopatología venosa no identificada |
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Estadio |
Síntomas |
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I |
Asintomático, pero no hay presencia de pulsos |
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II |
Claudicación intermitente, algia en la extremidad afectada con el ejercicio físico y cesa al reposo |
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IIa |
No aparece algia si la distancia recorrida es superior a 150 m |
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IIb |
No aparece algia si la distancia recorrida es menos a 150 m |
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III |
Dolor en reposo |
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IV |
Necrosis |
Las calorías se definen como la cantidad de energía que aporta un alimento. El contenido calórico no es lo mismo que el valor nutricional. Uno de los problemas que existen es el consumo excesivo de las calorías vacías. Éstas se encuentran en alimentos que tienen calorías, pero no presentan ninguna aportación nutricional. Es el caso de los precocinados o las bebidas azucaradas.
El cuerpo humano produce la energía que necesita agracias a algunas sustancias como los hidratos de carbono, grasas, proteínas, vitaminas, minerales y antioxidantes.
En pacientes diabéticos se recomienda la dieta mediterránea con pequeñas modificaciones.
Los hidratos de carbono son la primera fuente de energía. Representan entre el 46 y el 60% de la alimentación. Aumentan los niveles de glucosa en sangre. Se encuentran en elementos vegetales que continen glucosa o que pueden transformarse en ella, como el almidón. Cuentan con una gran fuente de micronutrientes como la vitamina B y los minerales. Algunos ejemplos son las harinas, el pan, la fruta, la verdura y la patata. Se recomienda incrementar el consumo de fibra soluble.
La fruta y los vegetales de hoja verde contienen pectina, un componente que reduce los niveles de colesterol. Tienen potasio, fibra, vitamina C y ácido fólico. Además, presentan pocas calorías, grasa y sodio. Al menos el 15 % de la alimentación diaria debería estar basada en este tipo de alimentos.
Las grasas permanecen en el cuerpo como reserva energética. Al menos un 20-30% deben estar presentes en la dieta. Existen diferentes tipos de grasas: Animal (ácidos grasos saturados), vegetal (ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados) y pescado marino (ácidos grasos omega-3). La primera se debe consumir de forma moderada, algunos ejemplos son los embutidos, yema de huevo, mantequilla, leche entera, nata, bollería y queso. La segunda no es perjudicial, ya que protege los vasos sanguíneos. Los monoinsaturados se encuentran en el aceite de oliva y los poliinsaturados en el aceite de girasol. La tercera previene la arteriosclerosis.
El 15-20% de la energía pertenece a las proteínas. Estas están formadas por aminoácidos, encargados de formar las células y músculos. Hay dos tipos: La proteína animal (carne, pescados magros, clara del huevo y productos lácteos (leche desnatada y queso bajo en grasa) y la proteína vegetal (legumbres, patatas, soja y cereales). Es recomendable consumir carne blanca, como el pavo, el pollo o el conejo y moderar o evitar la carne roja.
Las vitaminas, minerales y antioxidantes (oligoelementos) son muy importantes. Existen diferentes tipos de vitaminas como la vitamina A (crecimiento), la vitamina C (procesos de síntesis e intercambio de energía), el ácido fólico es un tipo de vitamina B, la vitamina D (aumenta la absorción de calcio y fósforo en el intestino), la vitamina E (previene la oxidación de los ácidos) y la vitamina K (sintetiza las proteínas que participan en los procesos de coagulación).
El cuerpo contiene pequeñas cantidades de minerales considerados nutrientes esenciales (calcio, magnesio, fósforo, potasio, sodio) que son los más abundantes. Además, hay otros que se encuentran en cantidades más pequeñas, pero no por eso son menos importantes, ya que son necesarios para el funcionamiento de la célula (hierro, zinc, cobre, yodo, flúor, selenio, cromo).
Se debe reducir el consumo de sal a 6 gramos/día ya que causa la retención de líquidos y la formación de edemas. Se puede sustituir por especias.
Es importante mencionar que no se debe consumir comida basura, bollería, bebidas azucaras y alimentos precocinados.
Distinguido Sr…………………………………,
Me dirijo a usted con el objetivo de proponerle la aplicación de un estudio fenomenológico sobre el pie diabético ya que en la actualidad dicha patología afecta a una gran cantidad de la población española.
El estudio se centraría en comprender la experiencia vivida de los pacientes que presentan el llamado “pie diabético”, identificar los cambios en la vida cotidiana a partir del momento de su aparición y finalmente determinar los sentimientos generados en el momento de su instauración.
Es interesante escuchar esta propuesta ya que esta complicación de la Diabetes Mellitus supone un problema importante económico y de salud que afecta de forma directa a las personas que la padecen. El envejecimiento de la población y el aumento de las patologías crónicas, concretamente la Diabetes Mellitus, hace que se incremente el riesgo de su aparición.
Los resultados extraídos del estudio mejorarían la formación de los enfermeros. Mejorar los cuidados ayuda al paciente controlar la patología y convivir con ella de la forma más llevadera posible. Con esto también se conseguirá prevenir los factores de riesgo cardiovasculares, para reducir la incidencia de la patología en esta población.
Confiando que mí propuesta haya ocasionado el interés del Comité esperamos expectante su respuesta para poder presentarle el proyecto.
Gracias por su atención.
Cordialmente,
Fuente: Elaboración propia
Yo,……………………………………. en calidad de investigadora del proyecto de investigación titulado ………………………………………………. me comprometo a:
- Declarar cualquier adverso que aparezca al comité de ética.
- Conocer las leyes para la creación del proyecto.
- Informar de alguna desviación del proyecto al Comité de ética.
- Crear un informe de seguimiento periódicamente y uno final para presentarlo a dicho Comité.
- Comunicar el abandono del estudio entregando al Comité un documento explicando los resultados obtenidos y las razones de la suspensión.
- Garantizar el cumplimiento del consentimiento informado. El participante actuará de forma voluntaria y será informado de los beneficios y riesgos.
Viladecans, a.......................... De...................... de 20........
Firma del investigador principal
Fuente: Elaboración propia
Para: (Email de pacientes que presentan úlceras en extremidades inferiores)
CC:
Asunto: Proyecto de Investigación
Viladecans, a…………….de………………….de 20…...
Buenos días sr/sra (apellido):
Le escribo para presentarle el proyecto de investigación explicado anteriormente por llamada telefónica y en cual está invitado a participar.
Debido a que presenta el llamado “pie diabético”, es el tipo de persona que más entiende sobre la patología, ya que conoce en que consiste, su prevención, diagnóstico, tratamiento y lo más importante la experiencia, sentimientos y emociones que presenta actualmente. Por todo esto, le adjunto un resumen del proyecto para que piense acerca de su participación. En caso de estar interesado acuda a la Sala de Formación del Hospital de Viladecans a una de las dos reuniones que se celebrarán el día 19 de marzo del 2026.
Turno de mañana: 10:00 a 11:00 horas
Turno de tarde: 18:00 a 19:00 horas
Si no pudiera acudir a ninguna de las dos sesiones ofrecidas, póngase en contacto con la investigadora principal mediante el siguiente correo electrónico: infpiediabeticohv@gmail.com
Un cordial saludo
Atentamente.
Fuente: Elaboración propia
PSEUDÓNIMO:
SEXO:
EDAD:
PSEUDÒNIMO:
SEXE:
EDAT:
Fuente: Elaboración propia
Le informamos de la realización de un estudio de investigación cualitativa cuyo objetivo es comprender la experiencia vivida de los pacientes que presentan el pie diabético en un rango de edad comprendido entre 60 y 75 años. Su finalidad es mejorar los cuidados proporcionados por parte del personal de enfermería para ayudar a la persona afectada a vivir con la lesión, tenerla lo más controlada posible y de esta manera conseguir una cicatrización más rápida. El estudio es voluntario. Usted puede participar en él y abandonarlo cuando quiera sin recibir penalización alguna. Eso sí, en caso de que decida abandonar, los datos recogidos hasta ese instante seguirán siendo utilizados en el estudio a menos que usted solicite que su información sea destruida de nuestra base de datos.
No recibirá ninguna retribución económica por participar. Su contribución será puramente utilizada para el desarrollo de la ciencia y el conocimiento de la enseñanza.
La información que usted facilite permanecerá en secreto y solamente podrán acceder a esta el equipo investigador mediante un ordenador de carácter personal al cual se accederá mediante contraseña. Ningún participante podrá ser identificado, por lo que se le asignará un seudónimo. Éste último hará que el personal técnico no conozca su identidad, solamente la sabrán los investigadores. Los resultados de esta investigación podrán ser publicados en revistas científicas, entre otras pero su identidad no se divulgará.
En cumplimiento de la Ley Orgánica 15/1999 del 13 de diciembre de protección de datos de carácter personal se garantiza que la información y los datos se manejarán de manera confidencial.
No firme este consentimiento a menos que usted haya tenido la oportunidad de aclarar todas sus dudas. Si firma, acepta participar en dicho estudio y por ello recibirá una copia firmada y con el sello de aprobación del Comité de ética del Hospital Universitario de Bellvitge.
Gracias por su colaboración.
Atentamente, el equipo de investigación.
D/Dña......................................................................... con DNI..................................... certifico que he sido informado/a de forma comprensible, con claridad y veracidad sobre el estudio de investigación cualitativa que la enfermera me ha invitado a participar. He realizado todas las preguntas necesarias, he recibido suficiente información, actúo consecuente, libre y voluntariamente como colaborador, contribuyendo a este procedimiento de forma activa. Soy conocedor/a de la autonomía poseo para retirarme u oponerme a esta investigación, cuando lo crea necesario y sin necesidad de justificación. Se respetará la intimidad de la información facilitada por mi persona y mi seguridad física y psicológica.
Por ello, doy mi consentimiento voluntario para realizar las pruebas y preguntas que se me tengan que hacer para dicho estudio.
Viladecans, a..........................De...................... de 20........
Firma de la paciente
Firma del investigador
Fuente: Elaboración propia